用于改善21岁以上成年人中度至重度的下颌轮廓缺失。1
用于改善21岁以上成年人中度至重度的下颌轮廓缺失。1
更少的RADIESSE可能需要完全矫正给您的实践和您的患者更多的价值与每个注射器。
无论是改善面部下部还是手部，Radiesse都能提供平滑、自然的效果。1 - 5
如果您想了解更多关于成为RADIESSE供应商的信息，请联系我们。
指示:
Radiesse©和Radiesse©(+)可注射植入物是fda批准的皮下植入，用于矫正中度至严重的面部皱纹和褶皱，如鼻唇褶。RADIESSE®也适用于手部增强术，以纠正手背的体积损失。RADIESSE(+)可注射植入物也适用于深度注射(真皮下和/或骨膜上)用于软组织增强，以改善21岁以上成人中度至重度下颌轮廓缺失。
RADIESSE®和RADIESSE®(+)重要安全信息:
禁忌症:
这些产品禁忌症的严重过敏表现为过敏史，或历史或存在多种严重过敏;已知对任何成分过敏的患者;还有出血性疾病患者。RADIESSE®(+)禁忌用于已知对利多卡因或酰胺类麻醉剂过敏的患者。
警告:
产品进入血管系统可能导致栓塞、血管闭塞、缺血或梗死。注射软组织填充物时要格外小心，例如缓慢注射产品，并施加最小的必要压力。与面部软组织填充物血管内注射相关的罕见但严重的不良事件已被报道，包括暂时性或永久性视力损害、失明、脑缺血或脑出血，导致中风、皮肤坏死和底层面部结构损伤。如果患者在手术过程中或手术后不久出现以下任何症状，包括视力改变、中风迹象、皮肤漂白或异常疼痛，应立即停止注射。治疗医师应了解任何预处理评估和血管内弥散性注射的适当干预措施。如果出现这些血管内注射的体征或症状，应立即由适当的医学专家进行干预。
在治疗过程中或治疗附近有活动性皮肤炎症或感染的人应推迟使用这些产品，直到炎症或感染过程得到控制。
不要用这些产品过度修正(过度填充)轮廓缺陷。
在手背注射可能会导致持续14天以上的不良事件，并可能导致短暂的活动困难(48%的研究患者报告了这一不良事件)。RADIESSE®可能导致手背出现结节、肿块或肿块(12%报告有此情况)，可持续1年。
在嘴唇上使用的安全性和有效性尚未得到证实。有发表的报告称，使用这些产品注射到嘴唇中会导致结节。
预防措施:
为了最大限度地降低潜在并发症的风险，本产品只能由经过适当培训、经验丰富并了解注射部位及其周围解剖结构的医疗保健从业人员使用。医疗保健从业人员应充分熟悉产品、产品教育材料和整个包装说明书。
RADIESSE的安全性和有效性®或RADIESSE®(+)在下列情况下尚未成立:
这些产品含有羟基磷灰石钙(CaHA)颗粒，不透光，在CT扫描上清晰可见，在标准x线平片上也可能可见。
与所有经皮手术一样，注射这些产品有感染的风险。在下颌注射可能会暂时改变下颌功能。
为了避免针头断裂，不要试图拉直弯曲的针头或插管。丢掉它，用替换的针头完成整个过程。
使用阿司匹林或华法林等延长出血时间的药物的患者，可能会在注射部位出现更多的瘀伤或出血。
有疱疹爆发史的患者可能会经历疱疹的再激活。
患者应在治疗后约24小时内尽量减少剧烈活动，尽量减少治疗部位暴露在太阳或热下，直到任何最初的肿胀和红肿消失。
不良事件:
RADIESSE临床研究中观察到的常见不良事件®包括瘀伤、红肿、疼痛、瘙痒、注射部位出现肿块、咀嚼困难和其他局部副作用。开云体育苹果
RADIESSE上市后监测不良事件的信息®或RADIESSE®(+)包含在使用说明(IFU)和患者信息指南(PIG)中，基于对RADIESSE的严重性和潜在因果关系的评估®或RADIESSE®(+)。请在以下网址查看IFU和PIGwww.www.inetdogdev.com获取这些事件的完整列表。
报告RADIESSE的问题®或RADIESSE®(+)，请致电MyMerz Solutions，电话1-844-469-6379。
有关完整的安全信息，请参阅使用说明www.www.inetdogdev.com．
Rx只
参考文献
